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PVP in pharmazeutischer Qualität
Produkteinführung
Produkteigenschaften
Sicherheitsdatenblatt (SDB)
Produktname:Polyvinylpyrrolidon
Chemische Beschreibung:Homopolymer von 1-Vinly-2-Pyrrolidon, Polyvinylpyrrolidon, PVP
INCI/CTFA:PVP
Name der Pharmakopöe:Povidon (Povidonum)
CAS-NR.:9003-39-8
Produkteigenschaften:Povidon ist ein hygroskopisches Polymer, das in Form von weißem bis cremeweißem Pulver oder Flocken mit niedriger bis hoher Viskosität und niedrigem bis hohem Molekulargewicht geliefert wird und durch den K-Wert gekennzeichnet ist. Es ist in Wasser und vielen anderen organischen Lösungsmitteln leicht löslich und weist eine ausgezeichnete Hygroskopizität auf. filmbildende, adhäsive, chemische Stabilität und toxikologische Unbedenklichkeit.
Anwendungen:Povidon ist weltweit einer der wichtigsten Hilfsstoffe für die pharmazeutische Industrie sowie für Produkte zur Gesundheitsfürsorge für Menschen und Tiere. Es wird verwendet als: 1) Bindemittel für Tabletten, Kapseln, 2) Zuckerüberzüge und -filme, 3) Verdickungsmittel ,4)Löslichkeitsverbesserer für schwerlösliche Medikamente,5)Bioverfügbarkeitsverstärker für Wirkstoffe von Medikamenten,6)Porenbildner für Membranprodukte.
Spezifikationen:
Produkt
Povidon K15
Povidon K17
Povidon K25
Povidon K30
Povidon K60
Povidon K90
Aussehen
Weißes oder gelblich-weißes, hygroskopisches Pulver oder Flocken
Löslichkeit
Frei löslich in Wasser, in Ethano (96 %) und in Methanol, sehr schwer löslich in Aceton.
Aussehen der Lösung
Klar und nicht intensiver gefärbt als Referenzlösung B6,VON6oder R6
Identifikationen
Treffen Sie ID-Tests
pH-Wert (5 % in wässriger Lösung)
3.0-5.0
3.0-5.0
3.0-5.0
3.0-5.0
4.0-7.0
4.0-7.0
Viskosität (ausgedrückt als K-Wert)
12.75-17.25
15.3-18.36
22.5-27.0
27.0-32.4
54.0-64.8
81.0-97.2
Adehyde (ausgedrückt als Acetaldehyd)
500 ppm max.
500 ppm max.
500 ppm max.
500 ppm max.
500 ppm max.
500 ppm max.
Peroxide (ausgedrückt als H2O2)
400 ppm max.
400 ppm max
400 ppm max
400 ppm max
400 ppm max
400 ppm max
Ameisensäure
0,5 % max.
0,5 % max.
0,5 % max.
0,5 % max.
0,5 % max.
0,5 % max.
Hydrazin
1 ppm max.
1 ppm max.
1 ppm max.
1 ppm max.
1 ppm max.
1 ppm max.
N-Vinylpyrrolidon (Verunreinigung A)
USP26
1000 ppm max.
1000 ppm max.
1000 ppm max.
1000 ppm max.
1000 ppm max.
1000 ppm max.
Aktueller USP/EP/BP
10 ppm max.
10 ppm max.
10 ppm max.
10 ppm max.
10 ppm max.
10 ppm max.
2-Pyrrolidon (Verunreinigung B)
3.0% max.
3.0% max.
3.0% max.
3.0% max.
3.0% max.
3.0% max.
Schwermetalle (als Pb)
10 ppm max.
10 ppm max.
10 ppm max.
10 ppm max.
10 ppm max.
10 ppm max.
Wasser
5.0% max.
5.0% max.
5.0% max.
5.0% max.
5.0% max.
5.0% max.
Sulfatasche
0,1 % max.
0,1 % max.
0,1 % max.
0,1 % max.
0,1 % max.
0,1 % max.
Stickstoffgehalt
11.5-12.8%
11.5-12.8%
11.5-12.8%
11.5-12.8%
11.5-12.8%
11.5-12.8%
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